|  |
www.lawsforall.ru / Закон
<Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2010 № 04И-427/10
(ред. от 21.05.2010)
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
В данном виде документ не опубликован.
Первоначальный текст документа также не опубликован.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Начало действия редакции - 21.05.2010.
------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 7 мая 2010 г. № 04И-427/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(в ред. письма Росздравнадзора от 21.05.2010 № 04И-470/10)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-18", Саратовская область, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 310408.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Морон", Саратовская область, показатель "Описание" (таблетки матовые, липкие на ощупь, со сколами) - серии Н-196.
(в ред. письма Росздравнадзора от 21.05.2010 № 04И-470/10)
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Ферроплекс, драже (банки) № 100, производства АО Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-26", Кировская область, показатели: "Описание" (отдельные драже со сколами), "Упаковка" (этикетки от банок отклеиваются) - серии 0310408.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Трэдифарм-К", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 100908.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Республика Башкортостан):
- Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь (клубничная) 100 мг/5 мл (флаконы из полиэтилентерефталата) 100 мл (в комплекте с шприцем дозирующим), производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернейшнл Лтд", Великобритания, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (на внутренней поверхности верхней части флаконов налет, неразбивающийся при взбалтывании) - серии 923763.
5. Забракованные Ставропольским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора:
- Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения (спиртовой) 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Медио-Фарма", Ставропольский край, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 151207.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
