Закон Определение Положение Постановление Приказ Распоряжение Решение Указ Устав

<Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2010 № 04-10448/10
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено






МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 6 мая 2010 г. № 04-10448/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов № 1121/10/БХ, 1122/10/БХ от 20.04.2010), сообщает, что лекарственный препарат "Медифокс(R)" концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% 24 мл серии 020809 производства ООО НПЦ "ФОКС и Ко" соответствует требованиям ФСП 42-0060-0121-06 по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0060-0121-06.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Медифокс(R)" концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% 24 мл серии 020809 производства ООО НПЦ "ФОКС и Ко", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Хабаровск", г. Хабаровск, не соответствует требованиям ФСП 42-0060-0121-06 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ООО НПЦ "ФОКС и Ко" на необходимость в срок до 30.06.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

   ------------------------------------------------------------------